Аптеки и лекарства в Болгарии

Как формируются цены

Продажа любых медикаментов на территории Болгарии возможна только после того, как на них будут установлены цены. Закон предписывает, чтобы отпускная стоимость препаратов не превышала ту, которая появилась в результате государственного ценообразования.

Цены на лекарства в Болгарии формируются одним из способов:

• Ежегодно устанавливаются так называемым Позитивным списком: в него водят социально значимые лекарства, подлежащие реимбурсации (то есть их  стоимость пациентам компенсирует городской бюджет).
• Как предельная цена препарата, который отпускается на основании рецепта.
• Как зарегистрированная производителем стоимость безрецептурного лекарства.

Уполномоченная инстанция по ценообразованию каждый год составляет реестр цен, который направляется на утверждение Европейской комиссии. Этот список находится в свободном доступе в интернете.

АПТЕКИ

В последние несколько лет раздел закона о лекарственных средствах для человека, посвященный деятельности аптечных учреждений, является предметом горячих дискуссий, в частности обсуждаются вопросы, кем должен быть собственник аптеки, каким количеством аптечных учреждений может владеть один человек, какой товар может отпускать сотрудник аптеки и кем он должен быть. При этом спорящие разделились на 2 лагеря. Первый — Ассоциация владельцев аптек, отстаивающая интересы аптечных сетей, и второй — Болгарский фармацевтический союз, защищающий интересы фармацевтов.

Первые считают, что оптимальным вариантом развития аптечного сегмента фармацевтического рынка является стимуляция конкуренции, в том числе разрешение создавать аптечные сети и установление различных цен на одни и те же лекарственные средства, что, по их мнению, даст возможность пациентам получить больший доступ к товарам и услугам.

Вторые же поддерживают противоположную позицию — цены необходимо сделать фиксированными, а создание аптечных сетей следует запретить. Кроме того, установить минимальное расстояние между двумя аптеками на уровне 500 м, из расчета 1 аптека на 10 тыс. человек, и предоставить право на владение аптечным учреждением лишь фармацевтам (только 1 аптекой). Они также отстаивают необходимость субсидирования со стороны государства аптек, работающих в небольших городах, а также недавно отрытых и необходимых объектов.

По данным «IMS Health», по состоянию на конец 2010 г. в Болгарии насчитывалось 3925 аптек (рис. 8). В 2010 г. средний оборот 1 аптеки составил 408 тыс. левов (204 тыс. евро). При этом отмечен достаточно большой разброс по данному показателю — от 40 тыс. до миллионов левов. При этом прогнозируется сокращение числа аптечных учреждений по экономическим причинам.

Согласно мнению МЗ Болгарии установление фиксированных цен, введение географических ограничений и прочего защищает интересы фармацевтов, а не пациентов, в связи с чем государственный орган и не поддержал эти предложения. Так, по данным МЗ Болгарии, опубликованным Стефаном Константиновом, министром здравоохранения Болгарии, установление фиксированных цен может привести к их росту на самые популярные терапевтические группы (например препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) лекарственных средств в среднем на 11%, а для некоторых товаров на 30–100%. По его мнению, в стране должен работать только один механизм, создающий точку отсчета для установления розничных цен — референтная цена. Наряду с этим некоторые препараты продают по значительно более низкой стоимости, чем их референтная цена, несмотря на то, что в стоимость лекарственного средства включена оптово-отпускная и розничная торговые наценки и НДС. Кроме того, существует множество нюансов, влияющих на формирование розничной стоимости препарата в аптеке, например, льготы от государства и промоакции. Аптечные сети могут предлагать значительные скидки, поскольку их доход в большей мере обусловлен масштабами бизнеса.

Закон о лекарственных средствах для человека не регулирует возможности работы в аптеке лиц без фармацевтического образования, однако в постановлении МЗ Болгарии указано, что некоторые виды работ в аптеке может выполнять лицо без этого образования. Так, по данным за 2010 г., 4 тыс. человек работают в аптеках в качестве вспомогательного персонала. Для сравнения в Болгарии в аптечных учреждениях работает около 3,6 тыс. фармацевтов.

В настоящее время действует ограничение — один человек имеет право владеть не более чем 4 аптеками, однако эта мера весьма условна, поскольку один человек может отрыть несколько компаний, каждой из которых будет принадлежать по 4 аптеки.

Последние изменения, внесенные в закон о лекарственных средствах для человека, привели к объединению и переводу из подчинения совета министров МЗ Болгарии двух комитетов, которые определяют, подлежит ли препарат реимбурсации и в какой мере, а также занимаются расчетом референтных цен. Ожидается, что это позволит сократить срок ожидания при рассмотрении запроса о внесении в список реимбурсируемых препаратов с 165 до 30 дней.

Аналоги российских лекарств

Чтобы облегчить поиск лекарств в аптеках Болгарии, приведем список аналогов, которыми можно заменить популярные на родине наименования:

Препараты, продающиеся в России	Аналог, который можно купить в Болгарии	Примерная стоимость в евро
Сироп парацетамола для детей 3% 90 мл	“Эффералган” сироп	1,5
“Эриус”, “Лергостоп”, “Кларамакс (от аллергии) сироп 0,5 мл/мг 60 мл	“Кларитин”	5
“Сульгин”, “Экофурил” табл. (средства для желудочно-кишечного тракта) 40 мг, № 25	“Эспумизан”	3
“Бифиформ” для малышей (пробиотик) капсулы № 20	“Лактофлор кидс”, капсулы	3.5
“Галазолин”, “Ксилометазолин”, “Длянос” капли 0,05 % 10 мл	Ксилорин (назальный спрей)	3
“Пропосол” (для горла) спрей 20г	Прополисов спрей	4
“Лактовит форте” (желудочно-кишечные расстройства) №14 капс.	“Диарино” капсулы	3
Перекись водорода	Кислородна вода	2
Пластырь	Лепенка	2

Особенности покупки лекарственных препаратов

Часть лекарственных средств в Болгарии отпускается без рецепта. Обычно это жаропонижающие и обезболивающие средства, таблетки от аллергии, от насморка и от боли в горле, препараты, которые принимаются при расстройстве работы желудочно-кишечного тракта и некоторые другие.  Назначение врача на бланке больницы с подписью и печатью понадобится, если речь идет о лекарственных препаратах, содержащих наркотические и психотропные вещества, об антибиотиках.

Местные фармацевты очень лояльно относятся к рецептам из других стран, если вы сможете точно указать название лекарства, форму его выпуска и дозировку. Получать рецепт у болгарского доктора придется, если вам необходимо купить лекарства в Болгарии с сильнодействующим эффектом из списка рецептурных.

Приобрести медикаменты можно непосредственно в аптеке или через интернет.

Аптеки можно найти на каждом шагу и в курортных городах, и в небольших населенных пунктах. Те, что поближе к пляжу, работают до 21.00, некоторые 24 часа в сутки. В крупных городах круглосуточные аптеки можно найти по одной в каждом районе, в маленьких – одна на весь город.

Чем меньше населенный пункт, тем меньше в нем мест, где можно купить лекарства. Так, к примеру, список аптек в Святом Власе очень невелик:

• в торговых павильонах сразу за отелем «Лазур»;
• рядом с отелем «Александр»;
• в отеле «Шилка»;
• на главной площади города.

На ведущих курортах страны языковой барьер не возникнет: они уже давно стали русскоговорящими. Если продавать препарат отказываются по причине отсутствия рецепта, поинтересуйтесь у фармацевта, где можно найти ближайший кабинет врача. Но будьте готовы к тому, что прием обойдется примерно в 20-30 левов (10-15 евро).

Для удобства приведем адреса аптек в некоторых городах:

Населенный пункт	Адреса
Созополь	Аптека «Созополь», ул. Республиканская, 16.
Поморие	Аптека “Тилия 3”, ул. профессора Стоянова, 40
Несебр	Аптека Святой Анны, ул. Otets Paisiy, 13а
Варна	Ул. Дунав, 76, Провадия (Nedyalka Spasova) Ул. Кирилла и Мефодия, 2 (Аптека Йорданова) Ул. Царя Освободителя, 27 (Phaemacy Rumipharm)
Пловдив	«Фрамар», бул. Христо Ботев, 85 «Запад-Венис» ж. к. “Изгрев”, ул. Преспа, 7 «Артфарма», ул. Солунска, 6
София	«Феникс», ул. Paisii Hilendarski, 39 «Диаспар», ул. Гагарина, 4

В Болгарии еще сохранились аптеки-музеи, в которых все выглядит так, как будто за окном XIX век. Например, аптека Гиппократа в Пловдиве.

Удобно покупать лекарства через интернет. Многие аптечные сети в Болгарии имеют собственные сайты, г можно приобрести препараты и парафармацевтические товары с доставкой. Можно воспользоваться следующими ресурсами:

• www.lavur.bg – на сайте можно приобрести витамины, препараты для детей, средства личной гигиены, косметику, пищевые добавки, медикаменты. Версия на русском языке отсутствует;
• www.marvi.bg – при покупке от 50 левов (порядка 26 евро) эта онлайн-аптека в Болгарии доставит заказ бесплатно. Кроме медпрепаратов, здесь можно приобрести косметику, медицинские аппараты для домашнего пользования;
• www.multipharm.eu – у портала есть только болгарская версия. Здесь вам предложат безрецептурные препараты, биодобавки, гигиенические средства, витамины, гомеопатическую продукцию, лекарства для ребенка.

Для любителей акций и скидок, а также тех, кто вынужден экономить, интернет -аптеки в Болгарии регулярно готовят специальные предложения и лучшие цены. Чтобы узнавать о них, необходимо пройти регистрацию на понравившемся ресурсе и подписаться на обновления.

ТЕНДЕНЦИИ, ПРОГНОЗЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ

Фармацевтический рынок Болгарии почти не затронул недавний кризис. Темпы его прироста остались на прежнем уровне. Так, в 2011 г. объем продаж лекарственных средств увеличился на 11,8% в денежном выражении и достиг 1058 млн евро (рис. 1). Темпы прироста рынка в натуральном выражении составили 5,2%. Однако этот показатель для госпитального и аптечного сегментов фармацевтической отрасли Болгарии значительно варьирует. Объем госпитального сегмента в 2011 г. сократился на 0,8% по сравнению с предыдущим годом, а аптечного — возрос на 14%. При этом доля аптечного сегмента в структуре фармацевтического рынка Болгарии в 2011 г. достигла 87%.

Следует отметить, что даже отмеченная в Болгарии общеевропейская тенденция к старению населения не позволяет давать благоприятный прогноз развития фармацевтического рынка этой страны, поскольку доступность лекарственных средств для населения остается на относительно низком уровне. Это обусловлено высоким уровнем доплат со стороны пациентов при приобретении лекарственных средств. Так, по итогам 2011 г. расходы домохозяйств на лекарственные средства аккумулировали 66% объема затрат и только 34% покрыло государство (рис. 2). Согласно прогнозам аналитической компании «IMS Health», данное соотношение в 2012 г. составит 64 и 36% соответственно. При этом расходы государства на препараты значительно уступают аналогичному показателю в среднем по ЕС. Для сравнения доля расходов на лекарственные средства фондов медицинского страхования, страховых компаний и государственного бюджета в структуре затрат на лекарственные средства в других европейских странах составляет 85%. Таким образом, игроки фармацевтического рынка Болгарии ведут свою деятельность в напряженных социально-экономических условиях. В структуре государственных расходов на здравоохранение превалируют затраты на реимбурсацию стоимости лекарственных средств (рис. 3). Расходы на проведение тендеров МЗ Болгарии и медицинскими учреждениями занимают, соответственно, 2-ю и 3-ю позиции.

Объем продаж безрецептурных препаратов по итогам 2011 г. увеличился на 13,2%, а аналогичный показатель для рецептурных лекарственных средств — 11,6%. Рецептурные препараты в структуре продаж на фармацевтическом рынке Болгарии аккумулирует 68% в денежном и 83% в натуральном выражении (рис. 4)

Отдельно необходимо обратить внимание на значительные темпы прироста объема продаж диетических добавок, которые в 2011 г. составили 20%

Кунчо Трифонов, представитель аналитической компании «IMS Health», отметил, что повышение данного показателя было бы ошибочно списывать на проявление позитивной динамики рынка в целом и, соответственно, увеличения потреб­ления лекарственных средств, по его мнению, это связано с низкой доступностью препаратов, поэтому пациенты предпочитают приобретать менее дорогостоящие диетические добавки.

Удельный вес оригинальных препаратов в структуре продаж на фармацевтическом рынке Болгарии по итогам 2010 г. достиг 49% в денежном выражении (рис. 5). При этом доля генерических лекарственных средств в натуральном выражении по итогам 2010 г. составила 80%, а (по предварительным данным) по итогам 2011 г. сократилась до 75%.

Консолидация среди фармацевтических компаний на рынке Болгарии относительно невелика. Так, топ-10 компаний по объему продаж в денежном выражении по итогам 2010 г. аккумулировала 43% рынка (рис. 6). Уже в течение нескольких лет компания «Actavis» удерживает лидирующую позицию в данном списке.

Экономический спад вынуждает правительство Болгарии внедрять меры, направленные на экономию расходов на здравоохранение, в частности, задействовать механизмы, призванные снизить стоимость лекарственных средств. Однако, по данным «IMS Health», в ближайшие несколько лет (до 2017 г.) среднегодовой прирост объема фармацевтического рынка Болгарии будет оставаться на уровне 6–8% в денежном выражении.

Как узнать, легально ли аптека продает лекарства через Интернет?

Решение о выдаче разрешения на дистанционную торговлю Росздравнадзор принимает, только если аптечная организация имеет:

• лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);
• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;
• сайт или мобильное приложение;
• договор со службой курьерской доставки или собственную курьерскую службу, которые должны иметь оборудование для доставки лекарственных препаратов, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима;
• электронную систему платежей или мобильные терминалы для проведения электронных платежей в момент доставки заказа.

Проверить, работает ли электронная аптека легально, можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы». В списке сервисов надо найти Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Реестр включает перечень аптечных организаций, которым выданы разрешения на дистанционную торговлю, адреса их сайтов и названия мобильных приложений, которые можно использовать для покупки лекарств. Кроме того, разрешение на дистанционную торговлю лекарствами должно быть размещено на сайте аптеки.

Юрист Lidings Юлия Кузьменко при выборе аптеки рекомендовала руководствоваться данными реестра выданных разрешений на сайте Росздравнадзора: «Включение в реестр является гарантией того, что аптека соответствует установленным требованиям: обладает специализированными помещениями для хранения сформированных заказов и имеет собственную или законтрактованную курьерскую службу, владеющую оборудованием для обеспечения должного температурного режима при доставке лекарственных препаратов. Все это необходимо для надлежащей реализации лекарств через Интернет».

Также юрист напомнила, что сведения об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарствах с 1 июля будут вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, поэтому онлайн-покупки в авторизованных аптеках снизят риск приобретения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

РЕФОРМЫ — СЛОЖНО И ДОРОГО, НО ОСТРО НЕОБХОДИМО

Болгария, как и любая другая постсоциалистическая страна, прошла сложный путь реформирования. Эти изменения коснулись всех сфер жизни, в том числе и здравоохранения. Однако, несмотря на все сложности, в Болгарии уже более 10 лет существует институт государственного медицинского страхования, а с 2004 г. внедрена система референтного ценообразования, призванная регулировать уровень возмещения стоимости лекарственных средств (реимбурсации). Наряду с позитивными изменениями в сфере здравоохранения на фармацевтическом рынке Болгарии существует и ряд проблем, одной из которых является политическая нестабильность. Так, только на протяжении 2010 г. сменилось 3 министра здравоохранения, что привело к нестабильности на рынке и сложностям с планированием своих действий для игроков рынка в долгосрочной перс­пективе, что обусловило снижение инвестиционной привлекательности данной сферы.

Правительством был внедрен ряд нововведений в законодательство, большинство из которых рассчитаны на сокращение расходов на лекарственные средства со стороны государства и пациентов, однако при этом не были учтены интересы игроков рынка, что, по их мнению, может привести к спаду на фармацевтическом рынке. По мнению заинтересованных сторон, факторами, способными замедлить его развитие, являются низкий уровень расходов на препараты из расчета на душу населения в Болгарии по сравнению с другими странами — членами ЕС, а также относительно низкая стоимость лекарственных средств. Также значительные ограничения на развитие фармацевтического рынка Болгарии накладывают нормы закона о государственных закупках, регламентирующие порядок приобретения лекарственных средств МЗ Болгарии и медицинскими учреждениями.

Кроме того, представители фармацевтических компаний опасаются, что снижение цен на их продукцию в одной стране через механизм внешнего референтного ценообразования может привести к снижению стоимости этих препаратов и на других рынках, а это, в свою очередь, может нанести значительный урон их бизнесу. Кроме того, если референтная стоимость лекарственного средства, определенная путем внешнего референтного ценообразования, будет критично низкой и не сможет покрывать затраты компании на разработку, производство, продвижение и маркетирование препарата, то ее руководство может принять решение об отзыве лекарственного средства с рынка. Это в конечном итоге может привести к замене метода лечения по немедицинским причинам. Метод внешнего референтного ценообразования в Болгарии, предполагающий расчет средней стоимости в 8 странах на основе трех наиболее низких цен на соответствующие лекарственные средства, закладывает основу для развития параллельного импорта в рамках ЕС, что может привести к дефициту некоторых лекарственных средств в самой Болгарии.

Что изменится после легализации онлайн-торговли лекарствами?

По словам Юлии Кузьменко, дистанционная торговля безрецептурными лекарственными средствами уже давно волновала представителей фармацевтической отрасли. Эксперты признают, что закон не поспел за реалиями жизни. Пока законодатель думал, разрешить ли дистанционную торговлю и доставку лекарственных препаратов, цифровая инфраструктура успешно набирала обороты – у покупателей появилась возможность сформировать заказ онлайн, а после забрать товар в аптеке, оплатив его на месте. Но легальная торговля лекарственными препаратами через Интернет, подразумевающая доставку товаров на дом, все еще оставалась под запретом. Ее узаконению способствовало распространение коронавирусной инфекции: потребность в онлайн-торговле стала особенно актуальной в условиях действия режима самоизоляции. Теперь покупатели смогут получать необходимые препараты, не выходя из дома.

Кроме того, как отметила юрист, будет проще решать проблему нелегальной продажи и доставки лекарств: после обнаружения онлайн-аптеки, торгующей лекарственными препаратами без разрешения, ее сайт будет внесен в реестр запрещенных и заблокирован. Также новые правила торговли позволят повысить авторитет добросовестных аптечных организаций.

Антон Алексеев заключил: «Разрешение на дистанционную торговлю лекарствами смогут получить только те аптеки, которые соответствуют установленным требованиям. Вводя такие разрешения, правительство отсекает мелких игроков рынка и минимизирует риски недобросовестного поведения при осуществлении онлайн-торговли лекарственными препаратами».

Ввоз и вывоз лекарственных препаратов из страны

Забота о здоровье заставляет нас искать лучшие средства и лучшие препараты, если мы находимся где-то за границей

Но очень важно знать не только, какие лекарства привезти из Болгарии, но и как их вывезти из страны

Здесь действует стандартное правило таможни: ввоз и вывоз средств, содержащих сильнодействующие психотропные и наркотические вещества, запрещен. Если лицу, пересекающему границу, показан прием препаратов из запрещенного списка, при себе необходимо иметь назначение врача, переведенное на болгарский язык и заверенное у нотариуса.

Перевозя таблетки и другие средства в самолете, лучше сдайте их в багаж, но не забывайте, что их количество должно соответствовать норме на одного человека. Запреты и ограничения можно найти на сайте болгарской таможенной службы.

Полезной окажется информация о том, какие лекарства или витамины везут из Болгарии. Чаще всего это:

• розовое масло и косметика на его основе;
• жаропонижающие препараты для детей;
• крем «Здраве» (от шелушений, раздражений, аллергической реакции);
• “Оциллококцинум” (стоит дешевле, чем в РФ) – гомеопатический препарат для профилактики гриппа;
• травяные чаи – считается, что здесь они качественные и действительно богаты полезными компонентами.

P.S., ИЛИ НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫЕ СОБЫТИЯ ПОСЛЕДНИХ ЛЕТ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БОЛГАРИИ

В 2010 г. был расширен список препаратов, подлежащих реимбурсации; врачам общей практики было предоставлено право назначать различные виды специализированной медикаментозной терапии; увеличен объем параллельного экспорта лекарственных средств; снижена стоимость лекарственных средств; сокращен объем прямых закупок медицинскими учреждениями; задержки выплат НФМС аптечным учреждениям и дистрибьюторам; сокращение объема потребления пациентами из-за нарастающих ожиданий экономического спада; недостаточное финансирование здравоохранения, дистрибьюторы согласились снизить размер оптово-отпускной наценки до 6%, ранее этот показатель варьировал в пределах 6–9% (что обеспечило экономию в 30 млн левов).

В 2011 г. были проверены цены на 1624 лекарственные средства, входящие в категории 1 и 3 БПЛС, по результатам проверки стоимость 842 из них была снижена. Наряду с этим Цветан Райчинов, председатель Болгарской медицинской ассоциации, отметил, что, по его оценкам, за последние 6 лет стоимость лекарственных средств увеличилась в 6–7 раз, и это вызывает беспокойство. Одними из причин данного явления, по словам председателя, являются отсутствие прозрачности системы цено­образования и низкий уровень участия в данном процессе представителей профессиональных организаций. По итогам 2011 г. НФМС превысил свой бюджет.

25 июля 2011 г. было принято постановление, согласно которому только фармацевты имеют право отпускать рецептурные препараты.

9 января 2012 г. создана электронная база данных розничных цен на лекарственные средства, предназначенная для более эффективного контроля процесса ценообразования.

17 января 2012 г. в Болгарии разрешена продажа безрецептурных лекарственных средств посредством сети Интернет.

С. Константинов 2 нед назад выдвинул несколько предложений, внедрение которых могло бы способствовать снижению цен на лекарственные средства, например, посредством уменьшения стоимости электроэнергии для производителей фармацевтической продукции, снижения ставки НДС, внедрения электронной системы назначения лекарственных средств и прочих IT-технологий. Кроме того, он подчеркнул ведущую роль НФМС в достижении договоренностей о более низких ценах на лекарственные средства.

С. Константинов также напомнил, что в 2012 г. МЗ Болгарии не принимает участия в проведении тендеров по приобретению препаратов, отдав эту функцию медицинским учреждениям. Согласно его мнению такая децентрализация закупок будет способствовать увеличению доступа пациентов к лекарственным средствам, а также уменьшению времени ожидания и количества административных процедур, необходимых для прохождения фармацевтическими компаниями и дистрибьюторами. Однако игроки рынка считают, что децентрализация порядка проведения тендеров по приобретению лекарственных средств привела к увеличению административного документооборота, что, в свою очередь, стало основой для возникновения процедурных задержек.

Бойко Борисов, премьер-министр Болгарии, в интервью 25 февраля 2012 г. отметил, что он не поддерживает предложение министра здраво­охранения о снижении НДС на лекарственные средства, мотивируя это тем, что налоговый прессинг в стране и так является одним из наиболее низких в Европе, кроме того снижение ставки НДС для препаратов даст повод для аналогичных предложений по отношению к другим товарам, что может создать неблагоприятную экономическую ситуацию.

Евгения Лукьянчук