Система аптек и продажа лекарств в Японии

Второй не лишний

Повышенное внимание государства к себе участники фармацевтической отрасли будут чувствовать и дальше. В стадии обсуждения находится несколько важных законопроектов, которые будут определять развитие фармы в ближайшие несколько лет.. Одна из таких инициатив касается регулирования работы аптечных сетей, которые значительно монополизируют рынок лекарственных препаратов.

Одна из таких инициатив касается регулирования работы аптечных сетей, которые значительно монополизируют рынок лекарственных препаратов.

Если закон примут, доля присутствия одной сети в каком-либо населенном пункте не сможет превышать 20% рынка. По идее, это поможет избежать историй, когда один участник активно присутствует в интересном с коммерческой точки зрения месте

Цель проекта – переключить внимание компаний на удаленные населенные пункты. Очевидно, что этот закон серьезно изменит рынок, особенно розничный

Какие при этом могут быть побочные эффекты, просчитать заранее трудно.

Кроме того, чтобы ослабить монопольное давление, депутаты Госдумы хотят ограничить размер бонусных выплат для аптек пятью процентами.

В то же время некоторые государственные инициативы вызывают в фармсообществе тревогу. Речь, в частности, идет о законопроекте «второй лишний». Его авторы предлагают ограничить доступ к госзакупкам стратегически значимых препаратов тем компаниям, которые не имеют в России собственного полного цикла производства. Цель проекта – обеспечить независимость от импортных поставок. Но, по мнению экспертов, ограничение конкуренции может привести к дефициту препаратов в аптеках.

На днях представители семи крупных фармацевтических ассоциаций и сообществ направили в Правительство РФ письмо с призывом отказаться от принятия этого закона. Реакция кабмина на это послание пока неизвестна.

В то же время очевидно: зависимость российской фармы от импорта на данный момент очень высокая. Из-за рубежа в Россию ввозится до 80% фармацевтического сырья. Острый дефицит лекарств, который мы наблюдали в аптеках минувшей осенью, произошел в том числе по этой причине.

Поэтому постепенно нам необходимо переходить от иностранных препаратов к собственным разработкам и создавать внутри страны предприятия по производству лекарств полного цикла. Это позволит контролировать стоимость препаратов, повысит конкурентоспособность российских фармацевтических компаний и на отечественном, и на зарубежном рынке.

Определенные позитивные сдвиги есть. В России за прошедшие пять лет количество собственного сырья для изготовления медикаментов увеличилось на 60%, а число площадок-производителей – на 80%. Объем произведенных в нашей стране качественных дженериков все время увеличивается и будет продолжать расти: несколько крупных отечественных компаний объявили о старте в этом году новых проектов.

Мы прекрасно понимаем, что говорить о независимости российского фармрынка преждевременно, что соперничать с лидерами отрасли он пока не может. Но положительная динамика развития есть, и это не может не радовать.

Общая система налогообложения для аптечного ритейла

Бизнесмены по возможности стараются избегать ОСНО, но не из-за налога на прибыль и его ставки 20% (не так уж она велика), а из-за НДС (платить с добавленной стоимости готовы далеко не все). ОСНО выгодна тем налогоплательщикам, у которых реализация облагается по ставке ниже базовой (20%), – то есть по ставке 0 или 10%.

Фармацевтическая продукция облагается по ставке 10%, и, на первый взгляд, быть плательщиком НДС – для аптек весьма приемлемый вариант. Но и «входящий» НДС (а состоит он в основном из закупки лекарственных средств) также имеет ставку 10%. НДС выгоден фармрознице, если в составе себестоимости имеются значительные затраты со ставкой НДС 20%, такие, например, как аренда, покупка основных средств

Поэтому аптекам, работающим на ОСНО, важно проводить политику закупок в целях повышения доли затрат, облагаемых НДС по ставке 20% без роста абсолютной величины затрат

На что имеют право покупатели при приобретении лекарств онлайн?

Юлия Кузьменко рассказала, что реализация лекарств через Интернет осуществляется согласно Правилам продажи товаров дистанционным способом1 и с учетом правил дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки2. Так, продавец обязан предоставить покупателю сведения об основных потребительских свойствах товара, а в момент доставки заказа – в письменной форме информацию о порядке и сроках возврата товара.

До оплаты заказа покупатель вправе отказаться от него, заплатив только за доставку. Однако уже приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества возврату и обмену не подлежат3. Доброкачественный товар покупатель сможет обменять, только если фармацевт перепутал его наименование, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства. Кроме того, лекарства могут быть возвращены в аптеку в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением недостоверной информации (ошибка в описании товара на сайте продавца или вводящая в заблуждение реклама).

Лекарственные препараты и медицинские изделия будут считаться некачественными, если:

• на момент продажи истек срок годности;
• нет обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
• не совпадают серия и срок годности на первичной и вторичной (потребительской) упаковках;
• нет инструкции по применению препарата;
• описание препарата в инструкции не соответствует фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
• обнаружен брак упаковки – сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Юлия Кузьменко объяснила, что если был приобретен товар ненадлежащего качества, но продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый, то следует составить и направить ему претензию в свободной форме в двух экземплярах с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии можно приложить лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен в аптеке по рецепту, а также при наличии гарантийный талон и показания свидетелей.

Падение продаж аптек и рост онлайн

Фармацевтический бизнес всегда считался одним из самых стабильных и рентабельных, несмотря на свою технологичность и высокую затратность. Но события 2020 года не прошли для него бесследно. По данным экспертов, выручка российских аптечных сетей в первом квартале снизилась на 12%. Особенно заметным было падение в марте, когда выручка аптек упала до 118 млрд рублей. Для сравнения: в марте 2020-го, когда была объявлена пандемия коронавируса, аптечные сети продали лекарств на сумму почти 160 млрд рублей.

Такое серьезное падение связано, во-первых, с тем, что доходы россиян уменьшились, люди стали экономить на лекарствах.

Во-вторых, год назад, во время первой волны пандемии, многие сделали большие запасы лекарственных препаратов и сейчас используют именно их. Третьей причиной падения продаж эксперты называют активное развитие онлайн-торговли безрецептурными препаратами, толчок которому дала также пандемия. У аптек, продающих лекарства через интернет, выручка заметно увеличилась. У «Сбер Еаптеки» объем реализации подрос на 67%, у «Здравсити» – на 131%.

Как узнать, легально ли аптека продает лекарства через Интернет?

Решение о выдаче разрешения на дистанционную торговлю Росздравнадзор принимает, только если аптечная организация имеет:

• лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);
• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;
• сайт или мобильное приложение;
• договор со службой курьерской доставки или собственную курьерскую службу, которые должны иметь оборудование для доставки лекарственных препаратов, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима;
• электронную систему платежей или мобильные терминалы для проведения электронных платежей в момент доставки заказа.

Проверить, работает ли электронная аптека легально, можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы». В списке сервисов надо найти Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Реестр включает перечень аптечных организаций, которым выданы разрешения на дистанционную торговлю, адреса их сайтов и названия мобильных приложений, которые можно использовать для покупки лекарств. Кроме того, разрешение на дистанционную торговлю лекарствами должно быть размещено на сайте аптеки.

Юрист Lidings Юлия Кузьменко при выборе аптеки рекомендовала руководствоваться данными реестра выданных разрешений на сайте Росздравнадзора: «Включение в реестр является гарантией того, что аптека соответствует установленным требованиям: обладает специализированными помещениями для хранения сформированных заказов и имеет собственную или законтрактованную курьерскую службу, владеющую оборудованием для обеспечения должного температурного режима при доставке лекарственных препаратов. Все это необходимо для надлежащей реализации лекарств через Интернет».

Также юрист напомнила, что сведения об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарствах с 1 июля будут вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, поэтому онлайн-покупки в авторизованных аптеках снизят риск приобретения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

Расширение сферы УСНО

Аптекам, имеющим высокие затраты, связанные с покупной стоимостью медикаментов, как и прочей рознице, подходит УСНО с базой «доходы минус расходы». Однако при этом действует требование об уплате минимального налога, который составляет 1% от выручки. В случае низкорентабельной или убыточной деятельности из-за минимального налога налоговая нагрузка резко возрастает, что может сделать «упрощенку» менее выгодной, чем ОСНО. В данном случае проявляется эффект частичной негибкости УСНО. Минимальный налог рассчитывается от выручки, а не от заявленной и выбранной налогоплательщиком в качестве наиболее подходящей базы «доходы минус расходы», что делает его негибким относительно прибыли. Таким образом, малый аптечный бизнес является заложником установленных УСНО лимитов: снизу это минимальный налог, а сверху – предельная величина доходов от реализации.

Чтобы уберечь «упрощенцев» хотя бы от ловушки верхней границы, с 2021 года устанавливается так называемая буферная зона со следующими параметрами: доходы от 150 млн до 200 млн руб., численность от 100 до 130 человек. При нахождении в ней право на применение УСНО не прекращается, а вот налоговая ставка увеличивается (при УСНО с базой «доходы» – с 6 до 8%, при УСНО с базой «доходы минус расходы» – с 15 до 20%).

И, как стало известно из опубликованного проекта ведомственного акта, возобновляется индексация лимита доходов при УСНО. На 2021 год коэффициент-дефлятор составит 1,032, которому соответствуют новые лимиты доходов: 154,8 млн руб. (после которого налоговая ставка возрастает) и 206,4 млн руб. (после которого право на применение УСНО утрачивается).

Повышенная ставка начинает применяться с квартала, в котором допущено превышение. Рассчитаем, какова будет минимальная ставка УСНО с базой «доходы минус расходы» при достижении предельной величины доходов 200 млн руб.: (150 млн руб. х 15% + (200 – 150) млн руб. х 20%) / 200 млн руб.= 16,25%.

В зависимости от равномерности деятельности в течение года ставка УСНО в буферной зоне находится в интервале от 16,25 до 20%.

Для УСНО с базой «доходы» при доходах 200 млн руб. расчетная ставка налога находится в интервале от 6,5 до 8%: (150 млн руб. х 6% + (200 – 150) млн руб. х 8%) / 200 млн руб. = 6,5%.

Как иностранцу купить лекарство в японской аптеке

Если у путешественника возникла необходимость приобрести, скажем, витамины, средство от головной боли или изжоги, достаточно посетить безрецептурную аптеку. В том случае, когда нужно специфическое лекарство, к примеру, антибиотик, препарат, показанный при гипертонии, сахарном диабете и других сложных заболеваниях, следует обратиться к врачу. Ведь такие медикаменты можно приобрести исключительно по рецепту.

Иностранцу, не владеющему японским и английским языками, рекомендуется воспользоваться услугами переводчика, специализирующегося на медицинской терминологии. Вместе с ним следует отправиться в клинику. Там пациенту будет назначено обследование, по результатам которого доктор выпишет лекарство.

Купить препарат по рецепту из России не получится. Привычные россиянам действующие вещества на территории Страны восходящего солнца часто применяются по совершенно другим показаниям. Многие лекарства, разрешенные в западных странах, в Японии входят в список запрещенных.

Необходимо учитывать основные правила продажи/покупки рецептурных медикаментов в Японии:

1. Продажа препаратов по рецепту разрешена в течение 4 суток с момента его выдачи. По истечении этого срока рецепт становится недействительным.
2. По одному рецепту можно приобрести медикаменты в количестве, достаточном на 14 дней терапии (если лечение длительное, срок увеличивается до 28 дней).
3. Запрещается вторичное использование одного и того же рецепта. Если пациент нуждается в продолжении терапии, нужно вновь посетить врача.

Следует помнить, что назначение любого препарата доктором в телефонном режиме или устно на территории Японии считается противозаконным. Если иностранец принимает определенные препараты, которые у него закончились, местный врач поможет подобрать их японские аналоги.

Качество лекарственных препаратов

Действует:

— Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Утратили силу:

— Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 г. N214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях»

— Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.2001 г. N284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности»

— Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.10.1997 г.N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

— Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 г. N308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Особенность этих нововведений заключается в отмене старых норм, которые частично дублировались в выпущенном в 2015 году Приказе N751н. Их единовременное действие приводило к разночтению, усложняя работу фармацевтических сотрудников.

Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N751н содержит виды контроля, правила изготовления разных лекарственных форм и дополнительную информацию, полезную для работы производственных аптек.

Дополнительная выгода для субъектов малого и среднего бизнеса

Законом № 102-ФЗ для субъектов малого и среднего бизнеса по отношению к зарплате работников в части превышения МРОТ снижены ставки страховых взносов с 30 до 15%. Как известно, Федеральным законом от 24.07.2007 № 209-ФЗ установленыдостаточно «либеральные» критерии субъекта малого и среднего предпринимательства, в частности выручка до 2 млрд руб. в год и численность до 250 человек. Таким образом, снижение прямых налогов на труд получают не только аптеки, использующие спецрежимы, но и многие другие, работающие на ОСНО.

Рассчитаем, какова будет нагрузка на труд, если среднемесячная заработная плата составляет 30 000 руб., а МРОТ на 2021 год – 12 792 руб.

Средняя нагрузка = (12 792 руб. х 30% + (30 000 – 12 792) руб. х 15%) / 30 000 руб. = (3 837,6 + 2581,2) руб. / 30 000 руб. = 21,4%.

Как видно, законодатель восстановил привилегированное положение малого бизнеса по отношению к крупному, а также усилил механизм, при котором средняя нагрузка на труд снижается по мере роста заработной платы.

* * *

При оценке перспектив налоговой оптимизации напрашивается вывод, что значение специальных режимов меняется: они все меньше генерируют совокупную налоговую выгоду, а их польза все больше сводится к праву не уплачивать НДС и вести упрощенный налоговый учет.

Кроме того, можно предположить, что в ближайшее время аптечную розницу будут волновать не столько варианты налогового планирования, сколько покупательская способность населения и способы преодоления кризиса. Таким обстоятельствам, при которых на первый план выходит выживаемость, а не эффективность, наиболее подходит гибкая система налогообложения. Патент негибок изначально, а УСНО из-за минимального налога (1%) перестает быть гибкой в условиях спада продаж. Наличие элемента негибкости (минимальный налог хоть и гибок относительно выручки, но не гибок относительно прибыли) при низкой рентабельности (а она не может быть высокой при падении товарооборота) приводит к росту налоговой нагрузки при применении формального гибкого налога при УСНО. Может оказаться, что ОСНО, корректно относящая к убыточной или низкорентабельной деятельности, окажется наилучшим (из всех возможных) налоговым режимом.

Уровень медицины в Стране восходящего солнца

С 2016 года, согласно оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Япония входит в пятерку мировых лидеров по уровню качества медицинских услуг. Ярким подтверждением данного факта является значительная продолжительность жизни местного населения: 85,99 лет – у женщин, и 79,19 лет – у мужчин.

Японское правительство направляет свыше 10 % валового внутреннего продукта (ВВП) страны на профилактику болезней, лечение и реабилитацию своих граждан.

Практически все население Японии охвачено медицинским страхованием. К его основным категориям относятся:

• Кокумин Кэнко Хокэн (национальное медицинское страхование);
• Кэнко Хокэн (медицинское страхование корпоративных работников).

Страховка покрывает большинство разновидностей амбулаторной и стационарной медицинской помощи, включая стоимость назначенных пациенту лекарственных средств.

Около 80 % японских медицинских учреждений являются частными. Но, поскольку правительство регулирует расценки на все лечебно-профилактические процедуры и лекарства, ценовая конкуренция в стране отсутствует. Поэтому пациенты активно обращаются и в государственные, и в частные больницы.

Обострение конкуренции среди производителей

Интересно наблюдать за тем, как меняется рейтинг компаний-производителей, лидирующих по объемам продаж на коммерческом рынке лекарств. Долгое время передовые позиции удерживал немецкий производитель Bayer. В январе 2021 года его впервые вытеснила с первого места российская компания «Отисифарм». Ее продажи по сравнению с январем 2020 года выросли на 42,7%, доля на рынке увеличилась на 1,2% и в январе составила 4,6%.

Однако уже в апреле 2021-го топ-10 выглядел иначе. Корпорация Bayer вернула себе лидерство, а «Отисифарм» переместилась на пятую строчку рейтинга. При этом объем реализации компании-лидера за месяц, с марта по апрель, сократился на 7,7%. Отрицательную динамику показали девять из десяти ведущих брендов фирмы.

На втором месте рейтинга оказался производитель Novartis. Его объемы реализации снизились на 8,8%. Такое же падение продемонстрировала и Stada, которая заняла третью позицию в десятке ведущих компаний – производителей лекарственных препаратов.

Впрочем, уже в мае несколько фармпроизводителей продемонстрировали высокие темпы роста по объему продаж в натуральном выражении. Среди зарубежных компаний самые хорошие показатели у балканских производителей Jadran (103% к маю 2020 года) и Bosnalijek (67%), а также у итальянской Recordati (65%).

Среди отечественных фармацевтических компаний лидирует «Белфарм» (372%). На втором месте – АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» – (80%), на третьем – «Гротекс» (33%).

По мнению экспертов, в случае восстановления потребительской активности быстрее всего продажи будут расти у тех производителей, которые годами вкладывались в развитие своего бренда.

Возврат товаров

Действует:

— Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 г. N2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

Утратило силу:

— Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 г. N55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

В новом Постановлении № 2463 определён список непродовольственных товаров, которые имеют надлежащее качество и не подлежат обмену. В их число входит ряд аптечных товаров:

• Предметы личной гигиены;
• Парфюмерно-косметические товары;
• Чулочно-носочные изделия;
• Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях и лекарства;
• Изделия и материалы, полностью или частично изготовленные из полимерных материалов и контактирующие с пищевыми продуктами;
• Технически сложные бытовые товары с гарантией не менее одного года.

Несколько советов для иностранцев

Следует учесть, что для путешественника попасть в японскую клинику с серьезной болезнью, пройти обследование и лечение будет довольно дорого. Именно поэтому одним из условий получения визы в Страну восходящего солнца является предварительное оформление медицинской страховки.

Как уже отмечалось, серьезные препараты в этой стране без рецепта купить невозможно.

Медикаменты, которые в Японии отпускаются без рецептов, тоже рекомендуется привозить с собой. Ведь на то, чтобы найти аналоги, которые производят местные фармацевтические компании (Kobayashi, Shirousagi, Hisamitsu и другие), уйдет время. Кроме того, процесс поиска может затянуться из-за языкового барьера. Поэтому наличие под рукой укомплектованной походной аптечки будет весьма кстати.

Виды аптечных организаций

Действует:

— Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Утратил силу:

— Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 г. N553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

В новом законе была добавлена новая категория аптек — аптеки в виде структурного подразделения медицинской организации. Всего сейчас определено четыре категории:

• Аптеки, которые отпускают лекарственные препараты населению;
• Аптеки в виде структурного подразделения медицинской организации;
• Аптечные пункты;
• Аптечные киоски.

«Десятка» популярных лекарственных средств Японии

Как свидетельствуют результаты исследований японской аналитической фирмы Hottolink, у иностранцев спросом пользуются такие японские лекарства и парафармацевтика, продающиеся без рецепта:

1. Капли для глаз Sante Beauteye, снимающие воспаление и усталость.
2. Мазь с согревающим эффектом фирмы Kobayashi, устраняющая ноющую боль в мышцах.
3. Таблетки Eve фирмы Shirousagi, показанные при менструальной и других видах боли.
4. Наклейки Taisho от язв, образовавшихся на слизистой оболочке ротовой полости.
5. Крем против кожных высыпаний фирмы Kobayashi.
6. Драже для отбеливания кожи фирмы Shirousagi.
7. Напиток «Молоко матери» производителя Kobayashi, обладающий укрепляющими свойствами, для женщин средних лет.
8. Жаропонижающий пластырь фирмы Kobayashi.
9. Жидкие пластыри, накладываемые на раны.
10. Пластырь фирмы Hisamitsu, устраняющий мышечную боль.

Именно эти препараты входят в список первоочередных покупок туристов, отправляющихся в Японию на шопинг.